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  • 国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知

    医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,切实推进国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的重要举措,是创新监管方式、提升监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展的重要手段。自2021年1月1日首批医疗器械唯一标识实施工作开展以来,唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节成功得到示范应用,有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。

    2022-01-29

  • 国家药监局部署深入开展药品安全专项整治

    1月24日,国家药监局在2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。会议强调,要认真贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央决策部署,增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,坚持以人民健康为中心,认真落实“四个最严”要求,严防严管严控药品安全风险,切实保障人民群众用药安全有效,以实际行动迎接党的二十大胜利召开。

    2022-01-25

  • 国家药监局关于修订氯膦酸二钠制剂说明书的公告 (2021年第135号)

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氯膦酸二钠制剂说明书的内容进行统一修订。

    2021-11-24

  • 顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息

     近日,国家药监局发布公告,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来,发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。

    2021-10-08

  • 快速控制住陆丰疫情,广东是怎么做到的?

    广东快速有效控制这起疫情,有哪些有益经验?省卫生健康委员会主任段宇飞表示,这次疫情处置,广东的工作可归纳为“六个坚持”,并强调抓住两项重点

    2021-07-14

  • 医用耗材供应目录设定 医耗领域“4+7”政策已来

    国家卫生健康委6月18日发布《医疗机构医用耗材管理办法》(以下简称《办法》),不仅对于医用耗材进行严格定义,也设定了医疗机构医用耗材供应目录...

    2019-08-25

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