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  • 2022年(第八届)中国药品交易年会

    2022年(第八届)中国药品交易年会拟于2022年11月22日至23日在广州举办。

    2022-10-10

  • 国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请

    7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

    2022-09-06

  • 药监政策速览(第43期)加快完善药品技术指导原则体系

    《2021年度药品审评报告》显示,药监部门致力于构建科学权威公开的审评标准体系,2021年发布87个指导原则,现已累计发布361个指导原则,覆盖中药、化学药、生物制品等领域,包含新冠病毒治疗药物、古代经典名方、细胞和基因治疗等热点难点问题,为医药产业创新发展和药品审评提供了科学有力的技术支撑。

    2022-08-02

  • 药监政策速览(第41期)四条“快速通道”助力药品研发上市

    《2021年度药品审评报告》显示,突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序,四条“快速通道”助力药品研发和上市加速。

    2022-07-11

  • 广东建立涉案药品检验“绿色通道”快收快检快出报告

    近日,广东省药监局整合全省药品检验技术资源,以省药检所为龙头,统筹各市药品检验机构,建立涉案药品检验绿色通道,为涉案药品、化妆品提供高效快捷的检验技术支撑,更好地配合公安部门做好涉案检验、认定工作,提升专项整治工作质效。

    2022-06-01

  • 重磅修订!基药目录、中药新政、网售处方药、MAH......各项条例意见征求中

    药品管理法实施条例修订草案征求意见中,全文共十章181条,近3万字。细化了法律规定,完善监督管理措施,增加行刑衔接等内容,强化监管支持,并对药品生产、经营和供应保障等作了进一步的规定。尤其是对中药饮片、配方颗粒的生产管理、药品网络销售管理方面均进行了明确的规定。

    2022-05-12

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