产品名称: 烟酸注射液

英文名称: Niacin injection
医保类型: 医保乙类

【药品名称】

通用名称: 烟酸注射液

英文名称: Nicotinic Acid Injection

【成分】

本品主要成份为本品主要成份为:烟酸。

化学结构式:

分子式:C6H5NO2
分子量:123.11

注射剂辅料:氢氧化钠

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

1. 用于烟酰胺缺乏症的预防和治疗。2. 扩张小血管。烟酸可缓解血管痉挛症状,改善局部供血。3. 缺血性心脏病。采用烟酸治疗心肌梗死和心绞痛,多数病人的心绞痛症状得到缓解。4. 降血脂。应用大剂量烟酸可降低血脂。

【规格】

2ml:20mg

【用法用量】

成人肌内注射,一次50mg~100mg(一次1~2支),一日5次;静脉缓慢注射,一次25~100mg,一日2次或多次。小儿静脉缓慢注射,一次25~100mg,一日2次。

【不良反应】

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:

过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、口唇肿胀、喉头水肿、呼吸困难、咳嗽、心悸、紫绀、血压下降甚至休克等。

全身性损害:寒战、发热、高热、畏寒、胸闷、胸痛。

呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、喉头水肿。

心血管损害:低血压、心悸。

血管损害及出血凝血障碍:静脉炎、潮红。

皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、出汗增加。偶可见荨麻疹、蚁走样瘙痒。

肝胆系统损害:黄疸、肝生化指标异常。偶可见轻度肝功能损害。

胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、并加重溃疡。

神经系统损害:头晕、头痛、眩晕。

代谢异常:糖耐量降低(长期、大量给药)、高尿酸血症(长期、大量给药)。

用药部位损害:注射部位疼痛。

【禁忌】

1、对本制剂有过敏史的患者禁用。

2、患有严重低血压或动脉出血的患者禁用。

【注意事项】

(1)本品应单独使用,更换输液时应注意冲管。

(2)本品首次使用时宜低剂量开始,使用过程中应缓慢给药。

(3)青光眼、糖尿病、溃疡病及肝功能不全患者慎用。

(4)新生儿、婴幼儿、儿童、孕妇及哺乳期妇女慎用,老年人酌情减量使用。

(5)使用含烟酸制剂治疗可能发生尿酸升高,有痛风倾向的患者慎用。

(6)与他汀或贝特类药物联合应用时应谨慎,因为有烟酸与这类降脂药联合应用时骨骼肌肉事件增加的报道。

(7)与口服降糖药(格列本脲、胰岛素)合用的情况下,应注意观察血糖水平,可能存在减弱降糖药作用的风险。

(8)与含有大量烟酸或相关化合物如烟酰胺的维生素制剂或其他营养补充剂合用,可能增加本品的不良反应。

(9)酒精或热饮料的摄入可能增加潮红和瘙痒等不良反应的发生,因而在服用本品时,应该避免饮酒和热饮。

(10)有资料显示本品与脑蛋白水解物,清开灵注射液两药在体外配伍时可产生沉淀或药品理化性质发生改变,禁止配伍。【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

可使降压药及吩噻嗪衍生物的作用加剧,并能使纤维蛋白酶失活。与肾上腺阻滞剂合用可引起体位性低血压。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为维生素类药。烟酸在组织呼吸过程中,作为催化重要的氧化还原反应的多种酶中的辅酶发挥作用。它可以成为基质脱下来的氧离子的受体被还原,然后经黄素蛋白的作用被再氧化,恢复到原来的状态。烟酸具有扩张血管、降低血脂、减少胆固醇合成,溶解纤维蛋白,防止血栓形成的作用。

【药代动力学】

烟酸易于胃肠吸收,吸收后在体内首先转化成辅酶I及辅酶II,主要代谢产物是N-甲基烟酰胺,大剂量使用时可以原型排出体外。

【贮藏】 遮光,密闭保存(10~30℃)。

【包装】

无色安瓿。每支2ml,每盒10支。

【有效期】 24个月

【执行标准】 《中国药典》2020年版二部

【批准文号】 国药准字H44020241

【生产企业】 广州白云山明兴制药有限公司